康方生物 - Akeso, Inc

分类: mobile365官方网站立即加入 2025-12-23 01:41:02 作者: admin

依达方®是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方®于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市,联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsq-NSCLC),成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。同年11月,依达方®及该适应症被纳入2024年国家医保目录。

依达方®已全面布局肺癌各患者人群,多项国内外头对头研究高效开展。目前,依达方®单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC适应症已获批上市,成为肺癌一线“去化疗”治疗的新标准方案。该适应症的获批是基于AK112-303 / HARMONi-2,凭借该研究,依达方®成为全球首个在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。继HARMONi-2之后,依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的头对头III期临床研究再次取得显著阳性结果。此外,由合作伙伴Summit主导开展的依达方®联合化疗联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性nsq-NSCLC的国际多中心III期临床研究(HARMONi研究)、依达方®联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的国际多中心III期研究(HARMONi-3研究)和依达方®单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达晚期NSCLC的国际多中心临床III期研究(HARMONi-7研究)、依达方®联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗不可切除转移性结直肠癌的国际多中心III期临床研究(HARMONi-GI3)正在进行中。

依达方®已通过单药和联合用药,在包括肺癌、胰腺癌、结直肠癌、头颈鳞癌、胆道癌、乳腺癌、肝细胞癌等18个适应症领域布局。